新聞資訊
 
在線留言
在線留言
新聞中心

B超耦合劑的制作工藝


 B型超聲波是臨床廣泛應用的檢測儀器進行醫學檢查時所用的醫用超聲耦合劑是用來涂在檢測部位的皮膚上消除儀器探頭與皮膚間的空氣顯示檢查器官的反射圖像。因此要求該制劑具有對皮膚無剌激、易涂布、易清除、不損傷儀器探頭等特點。

1 處方

卡波姆〔9406. 0g 甘油50mL 三乙醇胺5mL十二烷基硫酸鈉適量吐溫- 80 5mL 尼泊金乙酯1. 0g色素適量水加至1000mL

2 配制方法

將卡波姆〔940〕撒于約500mL 的水面靜置24h以上使其充分溶脹取三乙醇胺、甘油、十二烷基硫酸鈉、吐溫- 80、尼泊金乙酯加水約400mL, 加熱使溶放冷加適量色素B液小心、緩慢加入液中加水至全量用多層漿葉攪拌器低速( 2030r·min- 1攪拌約30min, 拌勻,分裝于帶細嘴的500mL 250mL 的塑料瓶中用。

3 質量評定

 

31 外觀性狀  

細膩均勻色澤鮮明透明度高不含氣泡稠度適宜涂布性好無刺激性。

32 pH 值 

取產品10mL, 加水50mL 稀釋后pH 應為中性或近中性 

33 穩定性試驗 

分別取各批次成品50g , 裝入已消毒帶蓋透明的塑料瓶中填滿每一批次產品分裝15 置于室溫避光保存定期觀測樣品的外觀變化和pH 

34 刺激性試驗

將不同批次的成品0. 5g, 貼敷于上臂及大腿內側等柔軟的皮膚面上, 24h 觀察該部位的反應

4 臨床使用效果觀察

經臨床各種病例和多種機型惠普、索尼、西門子等使用與不同產家的產品在相同的條件下相比較觀察其涂布性能分辨率超聲圖像清晰程度及增益值皆無差別制劑產品生產原料成本每瓶( 250mL) 

5 討論

51 作為理想的超耦合劑臨床要求其質地細膩均勻色澤鮮明不含氣泡稠度適宜使用時不會流淌又易擠出涂布性能好不易干燥, pH 值中性或近中性對皮膚無毒無刺激產品質量穩定不易酸敗霉變導聲性能良好分辨率高超聲圖像清晰于皮膚后易清潔長期使用不會腐蝕探頭等2且原料易得價格便宜。我院以前用羧甲基纖維素鈉為原料制備耦合劑質量不保障成本高改用卡波姆為原料制備耦合劑滿足要求性能穩定成本低廉本品中性或近中性經本院多年使用未發現對探頭有損傷獲得臨床科室的好評。

52 此處方是依據文獻卡波姆顯酸性能與堿產生中和反應形成無色透明粘稠凝膠且在pH 612 范圍內粘度達到最大的這一性質選用NaOH, 氨水和三乙醇胺種中和劑相比較氨水和三乙醇胺中和較NaOH 中和生成的凝膠細膩因氨水濃度不易控制對配制人員有刺激性選用三乙醇胺但用氨水較經濟處方中三乙醇胺以mL 計量三乙醇胺的比重大于1, 因對不同產家的卡波姆應用相比較發現計量中和后的凝膠pH 值較低mL 計量中和后的凝膠pH 值較適合。配制過程中pH值偏高不可用無機酸或低分子量有機酸中和即使一兩滴都會使凝膠破壞。

53 處方中的十二烷基硫酸鈉是為增加凝膠涂布時潤滑度在配制和分裝凝膠時會產生和帶入少量氣泡添加吐溫- 80, 凝膠分裝后放置一段時間能消除凝膠中的小氣泡。

54 凝膠配制中防止氣泡的生成對凝膠成品是關鍵卡波姆在溶脹時盡量不要攪拌以免產生氣泡,配制得液后要靜置待其氣泡消失后再用于中和,攪拌器的漿葉要置于液面下緩慢攪拌 , 速度加快氣泡增多即成廢品。

55 處方中的卡波姆的用量經多次試驗及臨床試用最終確定為0. 6%, 不同地區用量有所不同但不超過0. 5%0. 7% 此范圍多則太稠少則太稀。卡波姆原料使用后要注意保存因其極易吸收空氣中的水分吸濕結快性能下降。此方用料經濟配制簡便適宜工廠化生產。

B超耦合劑的制作工藝 0 本文被閱讀 5496 次
上一條:一種新型醫用消毒超聲耦合劑殺菌效果和毒性實驗觀察下一條:牙齦炎沖洗器作為口腔護理的效果觀察
 

  版權所有: 山東九爾醫藥生物科技有限公司            ICP備案號:魯ICP備15036305號公示信息

電話:0537-222 2255  0537-222 0011  傳真:0537-2229211  手機:18605379211  全國服務電話:4000 9292 96  郵箱:[email protected]  地址:山東濟寧高新區第十二工業園

        友情鏈接:山東九爾實業集團有限公司

  
捕鱼游戏搭建
红树林时时彩平台 体球网足球即时比分手机版 福彩3d聪明的六码组六遗漏 杀三停一输五赢六 最全的快三彩票平台 麻将技巧顺口溜 时时彩彩票站 最新打鱼棋牌游戏 上海彩票幸运飞艇 欢乐生肖官方开奖号码结果 山东时时11选5 北京pk10冠军 北京pk10下载安卓 时时彩九码稳赚视频教程 欢乐二人雀神麻将下载 江西11选5计划软件安卓版